Enfants RCIU traités par Norditropine® : expérience française en vie réelle - 17/09/17
Résumé |
Introduction |
La posologie de somatotropine pour RCIU (retard de croissance intra-utérin) est variable : US≤0,067mg/kg/j, Japon 0,033≥–≤0,067mg/kg/j, Europe 0,035mg/kg/j. Les auteurs rapportent une expérience française en vie réelle.
Méthode |
Étude observationnelle de 108 SGA déjà traités par GH et 183 naïfs à l’inclusion.
Résultats |
Deux cent quatre-vingt-onze patients ; durée médiane [Q1 ; Q3] de suivi : 4,8 [3,4 ; 6,8] années. À l’initiation du traitement (valeurs médianes) : âge 5,9 [4,00 ; 9,90] ans ; poids et taille de naissance (SDS) −1,80 [−2,60 ; −1,20] et −2,50 [−3,40 ; −2,00] respectivement ; taille −3,00 [−3,40 ;−2,60] SDS ; taille cible −0,90 [−1,60 ; −0,30] SDS ; vitesse de croissante −1,20 [−2,10 ; −0,20] SDS. À l’inclusion (291 patients) : dose médiane Norditropine® 0,040mg/j [0,034 ; 0,053] ; 54,3 % avaient une dose journalière>0,035±10 % (0,038) mg/j. Pendant le suivi, dose initiale (+10 %) stable chez 22 % des patients ou augmentée chez 35 %. Cent quatre-vingt-deux patients (62,5 %) ont terminé leur suivi soit prématurément (69) ou perdus de vue (23) ou à l’âge adulte (90) : différence médiane entre taille à la dernière visite et taille cible de −0,60 [−1,50 ; 0,00] SDS et 62,8 % avaient une taille>−2DS avec un gain médian statural de 1,2 [0,8 ; 1,7] SDS. Aucune réaction indésirable significative.
Conclusion |
La dose initiale de GH dans cette cohorte française est au-dessus de celle recommandée par L’EMA pour 50 % des patients, sans réactions indésirables significatives. Des analyses de l’impact de cette pratique médicale sur l’efficacité sont planifiées.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 78 - N° 4
P. 244-245 - septembre 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.